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[摘要]日前，人力資源和(he)社會保(bao)障部對(dui)外公布36種藥(yao)(yao)品(pin)進入醫保(bao)目(mu)錄后(hou)的(de)(de)價格談判結(jie)果(guo)，并同步確(que)定了這些藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)醫保(bao)支(zhi)付(fu)標準，赫賽汀名(ming)列其(qi)中(zhong)(zhong)。經過談判，每支(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)支(zhi)付(fu)標準降到7600元，降幅近七成。這是(shi)中(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)品(pin)醫保(bao)準入的(de)(de)首次(ci)國家(jia)談判。對(dui)患者而(er)言(yan)，剛需藥(yao)(yao)降價入醫保(bao)無(wu)疑(yi)是(shi)一場“甘(gan)霖”；而(er)對(dui)醫保(bao)基金和(he)藥(yao)(yao)企而(er)言(yan)，也能從中(zhong)(zhong)收獲共贏。

 

 

看到名單里的“曲妥(tuo)珠單抗”，陳俊(化名)心里的一塊(kuai)石頭落了地。

陳俊的(de)(de)母親罹患乳腺癌，需要注射曲妥珠單抗，即俗(su)稱的(de)(de)赫賽汀。此前在中國，這一(yi)由(you)跨國藥企羅(luo)氏生(sheng)產的(de)(de)藥品(pin)，一(yi)支(zhi)(zhi)的(de)(de)零(ling)售(shou)價格就高達(da)2萬多元。而(er)在一(yi)個治療周期里(li)，患者至(zhi)少要注射14支(zhi)(zhi)。對患者而(er)言，即便(bian)可以通過(guo)醫保部(bu)分(fen)報銷(xiao)，同樣是一(yi)筆難以承受的(de)(de)巨(ju)大支(zhi)(zhi)出。

日(ri)前，人(ren)力(li)資(zi)源(yuan)和社會保障部對外(wai)公布36種藥品進入(ru)醫保目(mu)錄后的(de)(de)價(jia)格談判結果(guo)，并同(tong)步(bu)確定(ding)了這(zhe)些藥品的(de)(de)醫保支付標(biao)準(zhun)，赫賽(sai)汀名列其中。經過(guo)談判，每(mei)支藥品支付標(biao)準(zhun)降到(dao)7600元，降幅(fu)近七(qi)成(cheng)。

被(bei)納入(ru)《國家基本、工傷和生育(yu)保險藥(yao)(yao)品(pin)目錄(2017年(nian)版(ban))》乙類范圍的(de)藥(yao)(yao)品(pin)，大(da)多都(dou)是患者熱盼的(de)腫瘤靶向藥(yao)(yao)，以及治療心血管病、血友病等(deng)重大(da)疾病的(de)藥(yao)(yao)品(pin)。與2016年(nian)平均零售價相比，談判(pan)藥(yao)(yao)品(pin)平均降幅達44%，最高(gao)降幅達70%。

這(zhe)是中(zhong)國藥(yao)品醫保(bao)(bao)準入的首次(ci)國家(jia)談(tan)判。對患者而(er)言(yan)，剛(gang)需藥(yao)降價入醫保(bao)(bao)無(wu)疑是一場(chang)“甘霖(lin)”；而(er)對醫保(bao)(bao)基金和藥(yao)企而(er)言(yan)，也能從中(zhong)收獲共贏。

 

藥價大降 患者受益

 

申請(qing)簽證、購買(mai)、兌換貨(huo)幣、交涉砍價、冷鏈運(yun)輸……1年前，曾有一(yi)名網友在網上分享了(le)自(zi)己(ji)去(qu)印(yin)(yin)度(du)新德里購買(mai)赫賽汀的(de)經歷。為了(le)購買(mai)幾支藥品，一(yi)路(lu)折騰、心力交瘁(cui)。即便如此，買(mai)藥的(de)成本也(ye)比(bi)國內(nei)購藥低。有好幾名網友回復(fu)稱，看完(wan)買(mai)藥“攻略”，自(zi)己(ji)也(ye)打(da)算(suan)去(qu)印(yin)(yin)度(du)買(mai)藥。

陳俊說，自己也(ye)曾有這樣的念頭，但害怕買到假藥(yao)(yao)或(huo)藥(yao)(yao)物過期失效，擔心回國后醫生不(bu)給(gei)注射(she)，因(yin)此(ci)并未成行。

而此次(ci)納入醫保目錄后，赫賽汀的單(dan)只售價降到(dao)7600元(yuan)，按照(zhao)參保患(huan)者最低自付比例二成計算，患(huan)者每支藥品最低只需花費1500元(yuan)，相當于一張去新德里的單(dan)程機(ji)票(piao)。

像赫賽(sai)汀這樣(yang)的(de)(de)藥品(pin)，屬于治療腫瘤的(de)(de)“靶(ba)向藥”。所謂靶(ba)向藥，是指(zhi)能(neng)夠“瞄準”特定的(de)(de)病變部(bu)位，并在目標(biao)部(bu)位蓄積或(huo)釋放(fang)有效成(cheng)分(fen)的(de)(de)藥品(pin)。由于藥效高、毒副作用小(xiao)，靶(ba)向藥成(cheng)為(wei)治療癌癥的(de)(de)理想藥品(pin)。

長期以(yi)來，部分癌癥(zheng)患者(zhe)必須依靠(kao)進口(kou)靶(ba)向藥(yao)(yao)(yao)以(yi)及某些創新藥(yao)(yao)(yao)延續生(sheng)命。然(ran)而(er)，這些藥(yao)(yao)(yao)品(pin)囿于專(zhuan)利限制(zhi)，往往價(jia)格極(ji)高，且不(bu)能(neng)通過醫保報銷。面對(dui)“用錢買命”的(de)負擔，不(bu)少人選(xuan)擇放棄(qi)，有的(de)被迫加入“購藥(yao)(yao)(yao)大軍”，到印度等周邊國(guo)家采(cai)購進口(kou)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)或(huo)低價(jia)“仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)”。

為(wei)何中國(guo)進口專(zhuan)利藥(yao)(yao)價(jia)格(ge)較高？專(zhuan)家認為(wei)，一(yi)方(fang)面(mian)與中國(guo)的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)專(zhuan)利制度有關，另(ling)一(yi)方(fang)面(mian)還(huan)在(zai)于(yu)外(wai)資藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的一(yi)些超國(guo)民待遇。有的外(wai)資藥(yao)(yao)品(pin)(pin)即使過了專(zhuan)利保護期，也在(zai)公立醫院藥(yao)(yao)品(pin)(pin)集中采購過程中享受最(zui)高價(jia)格(ge)層(ceng)次待遇，占盡(jin)優勢(shi)。

此次價格談判成功的36種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品，多(duo)數仍處于專利保護(hu)期中，有31種(zhong)西藥(yao)(yao)(yao)和(he)5種(zhong)中成藥(yao)(yao)(yao)，其中抗腫瘤藥(yao)(yao)(yao)占(zhan)據半壁江山。記者統計發現(xian)，這些藥(yao)(yao)(yao)品共涉及10余(yu)家國外(wai)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)，不(bu)少藥(yao)(yao)(yao)品僅(jin)2015年的在華銷售額，就高達(da)上億甚至十(shi)幾億元。

例如，赫賽汀2015年(nian)的銷售(shou)(shou)額為19.12億元(yuan)；羅氏(shi)的另一(yi)款(kuan)治療肺(fei)癌藥品厄洛替尼，經談判降價58%，2015年(nian)的銷售(shou)(shou)額為6.24億元(yuan)；此(ci)外(wai)，阿斯利康、葛蘭素史克(ke)、拜耳(er)等國(guo)外(wai)知(zhi)名藥企的部分藥品，價格也有(you)不同程度(du)的下降。

進(jin)入醫保目錄(lu)的(de)乙(yi)類藥品(pin)，患(huan)(huan)者(zhe)只需(xu)部分自付(fu)，而具體報銷比(bi)例(li)根據各地政策和(he)具體藥品(pin)有所不同。吉林醫保局(ju)局(ju)長金(jin)華說，患(huan)(huan)者(zhe)自付(fu)一(yi)小部分，醫保基金(jin)承擔大(da)部分費(fei)用，談判達成的(de)支付(fu)標準使得藥品(pin)價(jia)格大(da)幅下降，進(jin)一(yi)步減輕了患(huan)(huan)者(zhe)經(jing)濟(ji)負擔。

 

制度創新 公平談判

 

英(ying)國《時報(bao)》報(bao)道稱，制藥公(gong)司經過(guo)“漫(man)長(chang)”和“十分艱難”的(de)(de)談判后降價(jia)，凸顯出世界各(ge)大制藥公(gong)司正配合中(zhong)國政府降低藥價(jia)的(de)(de)行(xing)動，盡管這(zhe)使(shi)一(yi)些產品的(de)(de)營收(shou)增(zeng)長(chang)放緩。

今年4月，人(ren)社部公布了44種(zhong)擬談判(pan)藥(yao)品的名單。從最終結果來(lai)看，談判(pan)的成功率達到(dao)81.8%。有報道稱(cheng)，談判(pan)現場很安靜、很嚴肅，砍價特別(bie)狠，超出(chu)企(qi)業(ye)的預期，一(yi)些(xie)企(qi)業(ye)人(ren)士滿頭大(da)汗地扶著墻出(chu)來(lai)。

從籌備到實施，短短4個月的時間，如何才能談出(chu)成果？深度(du)參與(yu)此次談判(pan)的中國(guo)藥(yao)科(ke)大學教授(shou)丁錦(jin)希(xi)指出(chu)，作為藥(yao)品醫(yi)保準(zhun)入的首(shou)次國(guo)家談判(pan)，許多(duo)工(gong)作無先(xian)例可循(xun)，需要借鑒國(guo)際(ji)經驗(yan)并結合中國(guo)國(guo)情作出(chu)開(kai)創性的制度(du)設計。

據人社(she)部相(xiang)關負責人和參與談判(pan)工作的(de)(de)專家(jia)介紹(shao)，談判(pan)前，醫保方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)兩組專家(jia)，分別(bie)從(cong)藥物的(de)(de)經濟(ji)性和醫保基金的(de)(de)承受能(neng)力兩方(fang)(fang)(fang)面進行評估測算(suan)。一方(fang)(fang)(fang)面分析藥品的(de)(de)臨床(chuang)價(jia)值、周邊市場價(jia)格(ge)、同類藥品參比等；另一方(fang)(fang)(fang)面利用醫保運行“大數據”，測算(suan)談判(pan)藥品納(na)入目錄后對醫保基金的(de)(de)影響，在此基礎上提出建議，作為談判(pan)的(de)(de)主要依據。

藥企(qi)方面(mian)，則(ze)要根據申報清單提(ti)交(jiao)藥品(pin)(pin)信(xin)息、藥品(pin)(pin)價格等材(cai)料。同(tong)時(shi)，醫保方也(ye)會將專(zhuan)家(jia)審(shen)核評(ping)估的結(jie)論以及藥品(pin)(pin)進入目(mu)錄(lu)后(hou)支付范圍和政(zheng)策條件反饋給企(qi)業(ye)，允許企(qi)業(ye)提(ti)出修改意見。

進入談(tan)判(pan)階段，醫保機(ji)構另(ling)行組織談(tan)判(pan)專家與企業代表進行價(jia)(jia)(jia)格談(tan)判(pan)。藥企有兩次機(ji)會提出報價(jia)(jia)(jia)，如(ru)果最低報價(jia)(jia)(jia)比醫保預期支付(fu)價(jia)(jia)(jia)格高出15%以(yi)上，則談(tan)判(pan)中止；反之雙方(fang)可(ke)進一步磋商。最終確定的支付(fu)標準(zhun)，不(bu)能超(chao)過醫保預計支付(fu)標準(zhun)。

丁錦希說，申(shen)報、審核(he)、談判(pan)三(san)者相(xiang)互獨立、相(xiang)互制約，保障了談判(pan)的(de)公平、科學(xue)、合理。

可以肯定的是(shi)(shi)，這(zhe)次(ci)藥(yao)品(pin)準入(ru)談判(pan)只是(shi)(shi)一個開(kai)端。百姓期待有更(geng)多(duo)的剛(gang)需藥(yao)、救命(ming)藥(yao)進入(ru)醫(yi)保目錄(lu)，將藥(yao)品(pin)談判(pan)機制和制度(du)常(chang)規(gui)化。

中(zhong)山大學醫(yi)藥(yao)經濟研究所(suo)研究員陶立波認(ren)為，在本次準入(ru)(ru)談判(pan)(pan)中(zhong)，中(zhong)國醫(yi)保開始采用分類(lei)管(guan)理的思路：對(dui)普通新(xin)(xin)(xin)藥(yao)，依然采用傳統的批量審批方式；對(dui)價(jia)格昂貴(gui)、創(chuang)新(xin)(xin)(xin)度(du)高而競(jing)爭少的新(xin)(xin)(xin)藥(yao)，則(ze)采用循證談判(pan)(pan)的方式。這為醫(yi)保準入(ru)(ru)演進到“非創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)品(pin)參(can)照(zhao)支付標準，創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)品(pin)進行(xing)談判(pan)(pan)準入(ru)(ru)”奠定了基礎(chu)。

人(ren)社部醫保(bao)司副司長顏(yan)清輝(hui)說：“像專(zhuan)利藥、獨(du)家品種，臨床價值比(bi)較高，而且療效也比(bi)較確切，確實需(xu)要。我們希望(wang)發揮醫保(bao)的集團購(gou)買優勢(shi)，在與企業平等協商(shang)的基礎上，談判確定適宜(yi)的支付標準。”

 

多方共贏 亟待落實

 

專家認為，高價(jia)剛需藥進入醫(yi)保(bao)藥品目錄，是(shi)醫(yi)保(bao)、企業、參保(bao)人的“三贏”，將促使醫(yi)保(bao)部門(men)、藥品生(sheng)(sheng)產者、醫(yi)生(sheng)(sheng)等多方角色積極轉變。

國家食藥(yao)監局副(fu)局長吳(wu)湞日前(qian)表示，中國已成為世(shi)界第二大醫藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)。2016年，市(shi)(shi)場(chang)規模(mo)超過14950億(yi)元，預計(ji)增長13%以(yi)上，其中處(chu)方藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)規模(mo)超過8000億(yi)元。

業內(nei)人士表示，對醫保而言，隨著(zhu)處方類藥(yao)(yao)品(pin)支(zhi)付(fu)費用的增長，必須“用有限(xian)的錢，買到性價比最高的藥(yao)(yao)”，在(zai)保障患者用藥(yao)(yao)的同時(shi)，確保醫保基金(jin)平穩運行，有效控制(zhi)醫保基金(jin)支(zhi)出和(he)社會(hui)醫藥(yao)(yao)費用負(fu)擔。

對藥企而言，經(jing)談判進入(ru)(ru)醫保目錄(lu)的藥品，銷量(liang)有望進一步提升(sheng)，實現“以價換量(liang)”。尤其是(shi)對國外(wai)藥企來說，隨著同(tong)適應癥市場(chang)競爭越(yue)來越(yue)激烈，未(wei)來還(huan)可能(neng)面(mian)臨國內(nei)仿制(zhi)藥競爭，因此參加談判并(bing)納入(ru)(ru)醫保目錄(lu)是(shi)最(zui)好的選擇。與此同(tong)時，此舉也可鼓勵更多(duo)國內(nei)企業投入(ru)(ru)新藥研發。

剛需藥(yao)降價進醫(yi)(yi)保(bao)開了個(ge)好(hao)頭，但改(gai)革紅利能否(fou)惠及參保(bao)患者，還有待于各地醫(yi)(yi)保(bao)部門的(de)落實。陶立波認為(wei)，國家醫(yi)(yi)保(bao)和地方醫(yi)(yi)保(bao)的(de)合作問題，是今后準入機制進一步改(gai)革的(de)難點(dian)所在。

人(ren)社部此(ci)前要求，36種藥品(pin)(pin)的(de)(de)(de)基(ji)本醫療保(bao)險基(ji)金和參保(bao)人(ren)員的(de)(de)(de)分擔比(bi)(bi)例由(you)各(ge)(ge)統籌地(di)區確(que)定(ding)(ding)。按(an)照以(yi)往的(de)(de)(de)規定(ding)(ding)，地(di)方醫保(bao)部門(men)對國(guo)家劃定(ding)(ding)的(de)(de)(de)乙(yi)類醫保(bao)藥品(pin)(pin)目錄(lu)有15%的(de)(de)(de)調(diao)整(zheng)權(quan)，既可調(diao)進(jin)也可調(diao)出，并(bing)根據(ju)地(di)方情(qing)況(kuang)確(que)定(ding)(ding)支付比(bi)(bi)例。但此(ci)次人(ren)社部明確(que)，各(ge)(ge)省(區、市)社會(hui)保(bao)險主管部門(men)不得(de)將有關藥品(pin)(pin)調(diao)出目錄(lu)，也不得(de)調(diao)整(zheng)限定(ding)(ding)支付范圍。

顏清(qing)輝(hui)表示，目前規定的支付標準有(you)效(xiao)(xiao)期截至2019年12月31日。有(you)效(xiao)(xiao)期內，如果有(you)仿(fang)(fang)制藥(yao)上(shang)市(shi)，人社部將根據仿(fang)(fang)制藥(yao)價格(ge)水平(ping)調整相應(ying)藥(yao)品的醫保(bao)(bao)支付標準。各地要鼓(gu)勵(li)定點零(ling)售藥(yao)店(dian)為(wei)參(can)保(bao)(bao)人員(yuan)提供(gong)藥(yao)品，發揮藥(yao)店(dian)保(bao)(bao)障醫保(bao)(bao)藥(yao)品供(gong)應(ying)的積極作用。

丁錦希(xi)認為，下(xia)一步要考(kao)慮統(tong)籌地(di)區政策與(yu)(yu)現有政策的(de)兼容性，包括(kuo)實現與(yu)(yu)省級醫保目(mu)錄對接、與(yu)(yu)公立醫院集中采購體系銜接，理順社(she)會(hui)藥(yao)房采購和配送渠道，解(jie)決門診起付線、封頂線和自(zi)付比例問題等，讓談判成果社(she)會(hui)效益最大(da)化(hua)。